Beschreibung
Technische Spezifikationen & Leistungsdaten: Diese gebrauchte Abfüllanlage ist eine Komplettlösung für die pharmazeutische Verpackung von Glasflaschen für Infusionslösungen. Die Anlage ist aktuell in Betrieb und unterstützt verschiedene Darreichungsformen. Die integrierten Schritte umfassen Waschen, Abfüllen, Verschließen, Bördeln, Sterilisieren, Prüfen, Etikettieren, Verpacken und Palettieren. Für sterile Handhabung werden in kritischen Schritten Reinstwasser (PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und sterile Druckluft verwendet. Produktionsrate: 3500 Flaschen pro Stunde Unterstützte Flaschenvolumina: 0,2 l, 0,25 l, 0,4 l, 0,5 l Behältertyp: Glasflaschen (Infusions-/IV-Flaschen) Linienkonfiguration: Depalettierer, Flaschenwaschanlage (PW/WFI + Sterillufttrocknung), Abfüllanlage, Vakuumstation, Verschließmaschine, Folienverschließmaschine, Traylader, Autoklav, Trayentlader, 2 manuelle Inspektionsstationen, Etikettiermaschine, Kartoniermaschine, Kartonverschließer, Palettierer Sterilisation: Autoklav (SBM) Betriebsstatus: In Produktion Fortschrittliche Automatisierungs- und Steuerungssysteme Die Linie verfügt über integrierte Handhabungs- und synchronisierte Förderbänder, um einen konstanten Materialfluss durch die Wasch-, Abfüll-, Verschließ- und Endverpackungsstufen zu gewährleisten. Manuelle Sichtkontrollstationen befinden sich nach der Sterilisation, um die Produktqualität sicherzustellen. Der Formatwechsel ist für verschiedene Flaschengrößen von 0,2 l bis 0,5 l ausgelegt und ermöglicht so effiziente Chargenwechsel. Standardisierte pharmazeutische Verfahren wie Sterillufttrocknung und Reinraumtrennung unterstützen kontrollierte Abläufe. Elektrische Parameter und SPS/HMI-Spezifikationen sind linienspezifisch und können an die standortspezifischen Gegebenheiten angepasst werden. Integrationsfähigkeit in die Produktionslinie: Als komplette Verpackungslinie arbeitet dieses System inline vom Depalettierer bis zum Palettierer. Vorgelagerte Abschnitte bereiten Glasbehälter vor und reinigen sie, Module in der Mittellinie übernehmen das präzise Abfüllen und sichere Verschließen, und der nachgelagerte Bereich führt Sterilisation, Inspektion, Etikettierung, Verpackung, Versiegelung und Palettierung durch. Die Linie bietet Flexibilität für verschiedene Flaschenformate (0,2 l, 0,25 l, 0,4 l und 0,5 l) und kann in standortweite Qualitätssicherungssysteme und Rückverfolgbarkeitsverfahren integriert werden. Förderbänder und Pufferzonen sind so konfiguriert, dass die Zykluszeiten zwischen den Prozessstufen ausgeglichen werden. Maschinenzustand und Wartungshistorie: Die Linie befindet sich aktuell in Produktion, was auf einen reibungslosen Betrieb und regelmäßige Wartung hinweist. Die Reinigung mit PW/WFI und die Sterillufttrocknung unterstreichen die disziplinierten Hygienemaßnahmen, die auf die pharmazeutische Verarbeitung abgestimmt sind. Der regelmäßige Betrieb aller Stationen – vom Depalettierer bis zum Palettierer – belegt die gleichbleibende, produktionsbereite Anlage, die nach der Standortanpassung sofort in Betrieb genommen werden kann. Betriebliche Leistung und Vielseitigkeit: Die für Glasflaschen und sterile Flüssigkeiten konzipierte Linie kombiniert präzises Abfüllen mit einer separaten Vakuumstation und zuverlässigem Verschließen mittels Kappen und Aluminium-Bördelung. Ein Autoklav ermöglicht die Sterilisation nach dem Verschließen, während zwei manuelle Inspektionsstationen die visuelle Partikelkontrolle gewährleisten. Module für Etikettierung, Verpackung und Palettierung vervollständigen die Komplettlösung für industrielle Verpackungen und basieren auf Technologien, die in hochmodernen Abfüllanlagen, auch in der Getränkeindustrie, weit verbreitet sind. Installationsanforderungen und Standortvorbereitung: Die Standortvorbereitung sollte einen linearen Produktionsablauf mit ausreichend Platz für Depalettierung, Waschen, Abfüllen, Sterilisieren, Inspektion und Endverpackung umfassen. Typische Versorgungsmedien sind Strom, Reinstwasser, Wasser für Injektionszwecke, sterile Druckluft zum Trocknen und zur Prozessunterstützung sowie Dampf für den Autoklaven. Ausreichende Entwässerungssysteme und Rohrleitungen für die Reinmedien sind erforderlich. Die Umgebungsbedingungen müssen den pharmazeutischen Richtlinien für den Umgang mit Glasbehältern entsprechen. Sicherheitsstandards und Konformitätszertifizierungen: Die Linie verfügt über Schutzvorrichtungen und Bedienersicherheitseinrichtungen, die üblicherweise in industriellen Verpackungsmaschinen zu finden sind, sowie über Not-Aus-Systeme entlang des Produktionsablaufs. Die hygienische Verarbeitung wird durch den Einsatz von PW, WFI, steriler Lufttrocknung und Autoklavsterilisation nach dem Verschließen unterstützt. Die Konstruktion aus Edelstahl und hygienische Designprinzipien erleichtern die Desinfektion und eignen sich für die Implementierung in Qualitäts- und Hygienerahmen, die in regulierten Verpackungsbetrieben Anwendung finden.