Specifiche tecniche & Dati sulle prestazioni Questa linea di imbottigliamento usata è una soluzione completa di confezionamento farmaceutico di seconda mano progettata per il riempimento e il confezionamento di bottiglie di vetro per applicazioni tipo infusione. La linea è attualmente in produzione e supporta più formati di dosaggio con lavaggio integrato, riempimento, tappatura, crimpatura, sterilizzazione, ispezione, etichettatura, inscatolamento e pallettizzazione. Progettata per la gestione sterile, utilizza acqua purificata (PW), acqua per preparazioni iniettive (WFI) e aria compressa sterile nelle fasi critiche. Velocità di produzione: 3500 bottiglie all'ora Volumi bottiglia supportati: 0.2L, 0.25L, 0.4L, 0.5L Tipo di contenitore: Bottiglie in vetro (stile infusione/IV) Configurazione della linea: Depalletizzatore, Lavabottiglie (PW/WFI + asciugatura ad aria sterile), Riempitrice, Stazione di vuoto, Tappatrice, Macchina per crimpatura in alluminio, Caricatore di vassoi, Autoclave, Scaricatore vassoi, 2 x Postazioni di ispezione manuale, Macchina etichettatrice, Macchina per inscatolamento, Sigillatrice per cartoni, Palettizzatore Sterilizzazione: Autoclave di SBM Stato operativo: In produzione Automazione avanzata & Sistemi di controllo La linea è dotata di movimentazione integrata e nastri sincronizzati per mantenere un flusso costante attraverso le fasi di lavaggio, riempimento, chiusura e confezionamento terminale. Postazioni di ispezione visiva manuale sono posizionate a valle della sterilizzazione per garantire la qualità del prodotto. Il cambio formato è progettato per gestire più dimensioni di bottiglia da 0.2L a 0.5L, consentendo transizioni di lotto efficienti. Le migliori pratiche farmaceutiche standard, come l'asciugatura ad aria sterile e la separazione delle utenze pulite, supportano operazioni controllate. Parametri elettrici e specifiche PLC/HMI dipendono dalla linea e possono essere adeguati alle utenze del sito. Capacità di integrazione della linea di produzione In quanto linea di confezionamento completa, questo sistema opera in linea dal depalletizzatore al palettizzatore. Le sezioni a monte preparano e puliscono i contenitori in vetro, i moduli di metà linea gestiscono il riempimento preciso e la chiusura sicura con crimpatura, e l'area a valle esegue sterilizzazione, ispezione, etichettatura, inscatolamento, sigillatura e pallettizzazione. La linea offre flessibilità multi-formato per bottiglie in vetro da 0.2L, 0.25L, 0.4L e 0.5L e può essere integrata con i sistemi di qualità e le procedure di tracciabilità a livello di sito. Nastri e zone di accumulo sono configurati per bilanciare i tempi di ciclo tra le fasi del processo. Condizione della macchina & Storico di manutenzione La linea è attualmente in produzione, indicando piena operatività e stato di manutenzione regolare. Il lavaggio con PW/WFI e l'asciugatura ad aria sterile sottolineano routine igieniche disciplinate allineate alla lavorazione farmaceutica. L'operatività regolare su tutte le postazioni—dal depalletizzatore fino al palettizzatore—dimostra un asset coerente e pronto per la produzione, idoneo per una messa in servizio immediata dopo l'adattamento al sito. Prestazioni operative & Versatilità Progettata per bottiglie in vetro e prodotti liquidi sterili, la linea combina riempimento preciso con una stazione di vuoto dedicata e chiusura affidabile mediante tappatura e crimpatura in alluminio. La presenza di un autoclave consente la sterilizzazione post-chiusura, mentre due postazioni di ispezione manuale forniscono controllo visivo delle particelle. I moduli di etichettatura, inscatolamento e pallettizzazione completano una soluzione di fine linea per il confezionamento industriale, riflettendo tecnologie ampiamente adottate in apparecchiature di imbottigliamento ad alta specifica, inclusi gli impianti usati negli ambienti di produzione di bevande. Requisiti di installazione & Preparazione del sito La preparazione del sito dovrebbe prevedere un flusso lineare della linea con spazio adeguato per depalletizzazione, lavaggio, riempimento, sterilizzazione, ispezione e confezionamento di fine linea. Le utilities tipiche includono alimentazione elettrica, acqua purificata (PW), acqua per iniezione (WFI), aria compressa sterile per asciugatura e supporto di processo, e vapore per l'autoclave. Sono necessari adeguati sistemi di drenaggio e tubazioni per utility pulite. I controlli ambientali dovrebbero essere conformi alle procedure di gestione farmaceutica per contenitori in vetro. Norme di sicurezza & Certificazioni di conformità La linea include protezioni e dispositivi di sicurezza per gli operatori comunemente presenti sulle macchine per il confezionamento industriale, con sistemi di arresto di emergenza posizionati lungo il flusso di processo. Il trattamento igienico è supportato dall'uso di PW, WFI, asciugatura ad aria sterile e sterilizzazione post-chiusura in autoclave. La costruzione in acciaio inossidabile e i principi di design igienico facilitano la sanificazione e sono adatti all'implementazione nei framework di qualità e igiene utilizzati nelle operazioni confezionate soggette a regolamentazione.