Spécifications techniques et données de performance : Cette ligne d'embouteillage d'occasion est une solution complète de conditionnement pharmaceutique conçue pour le remplissage et le conditionnement de flacons en verre destinés aux perfusions. Actuellement en production, elle prend en charge de multiples formats de dosage et intègre les fonctions de lavage, remplissage, bouchage, sertissage, stérilisation, contrôle, étiquetage, mise en carton et palettisation. Conçue pour une manipulation stérile, elle utilise de l'eau purifiée, de l'eau pour préparations injectables et de l'air comprimé stérile lors des étapes critiques. Cadence de production : 3 500 bouteilles par heure. Volumes de bouteilles compatibles : 0,2 L, 0,25 L, 0,4 L, 0,5 L. Type de contenant : Bouteilles en verre (pour perfusion/IV). Configuration de la ligne : Dépalettiseur, laveuse de bouteilles (eau pure/eau pour préparations injectables + séchage à l'air stérile), remplisseuse, station de mise sous vide, capsuleuse, sertisseuse d'opercule, chargeur de plateaux, autoclave, déchargeur de plateaux, 2 postes d'inspection manuelle, étiqueteuse, encartonneuse, scelleuse de cartons, palettiseur. Stérilisation : Autoclave SBM. État opérationnel : En production. Systèmes d'automatisation et de contrôle avancés. La ligne intègre des systèmes de manutention et des convoyeurs synchronisés pour assurer un flux constant lors des étapes de lavage, de remplissage, de capsulage et de conditionnement final. Des postes d'inspection visuelle manuelle sont positionnés en aval de la stérilisation pour garantir la qualité du produit. Le changement de format est conçu pour gérer plusieurs tailles de bouteilles, de 0,2 L à 0,5 L, permettant des transitions de lots efficaces. Les bonnes pratiques pharmaceutiques standard, telles que le séchage à l'air stérile et la séparation des zones propres, garantissent des opérations maîtrisées. Les paramètres électriques et les spécifications de l'automate programmable/interface homme-machine (API/IHM) sont spécifiques à la ligne et peuvent être adaptés aux utilités du site. Capacité d'intégration à la ligne de production : Ce système, véritable ligne de conditionnement complète, fonctionne en continu du dépalettiseur au palettiseur. Les sections en amont préparent et nettoient les contenants en verre, les modules intermédiaires assurent un remplissage précis et un sertissage sécurisé, et la zone en aval effectue la stérilisation, le contrôle qualité, l'étiquetage, la mise en carton, le scellage et la palettisation. La ligne offre une grande flexibilité multiformat pour les flacons en verre de 0,2 L, 0,25 L, 0,4 L et 0,5 L et peut être intégrée aux systèmes qualité et aux procédures de traçabilité du site. Les convoyeurs et les zones tampons sont configurés pour optimiser les temps de cycle entre les différentes étapes du processus. État de la machine et historique de maintenance : La ligne est actuellement en production, ce qui témoigne d'un fonctionnement optimal et d'une maintenance régulière. Le nettoyage à l'eau pré-injectable (PW/WFI) et le séchage à l'air stérile soulignent le respect rigoureux des procédures d'hygiène, conformément aux exigences de la production pharmaceutique. Le fonctionnement régulier de toutes les stations, du dépalettiseur au palettiseur, garantit une production fiable et un équipement prêt à l'emploi, pouvant être mis en service immédiatement après adaptation du site. Performances et polyvalence : Conçue pour les bouteilles en verre et les produits liquides stériles, la ligne combine un remplissage précis avec une station de vide dédiée et une fermeture fiable par capsulage et sertissage aluminium. Un autoclave permet la stérilisation après fermeture, tandis que deux stations d'inspection manuelle assurent un contrôle visuel des particules. Les modules d'étiquetage, de mise en carton et de palettisation complètent une solution de fin de ligne pour le conditionnement industriel, reflétant des technologies largement utilisées dans les équipements d'embouteillage haut de gamme, notamment dans la production de boissons. Exigences d'installation et préparation du site : La préparation du site doit prévoir un flux de production linéaire avec un espace suffisant pour le dépalettisation, le lavage, le remplissage, la stérilisation, l'inspection et le conditionnement de fin de ligne. Les utilités typiques comprennent l'alimentation électrique, l'eau purifiée (EP), l'eau pour préparations injectables (EPI), l'air comprimé stérile pour le séchage et le support de processus, et la vapeur pour l'autoclave. Des systèmes de drainage et une tuyauterie adaptés aux utilités propres sont nécessaires. Les contrôles environnementaux doivent être conformes aux procédures de manipulation des contenants en verre dans le secteur pharmaceutique. Normes de sécurité et certifications de conformité : La ligne comprend des protections et des dispositifs de sécurité pour l’opérateur, couramment utilisés sur les machines d’emballage industrielles, ainsi que des systèmes d’arrêt d’urgence positionnés tout au long du flux de production. Le traitement hygiénique est assuré par l’utilisation d’eau purifiée (EP), d’eau pour préparations injectables (EPPI), de séchage à l’air stérile et de stérilisation en autoclave après fermeture. La construction en acier inoxydable et les principes de conception hygiénique facilitent la désinfection et sont adaptés à la mise en œuvre dans les cadres de qualité et d’hygiène utilisés dans les opérations de conditionnement réglementées.